作為華東地區從事空氣凈化設備生產(chǎn)的科技型公司和提供空氣凈化系統工程整體解決方案的承包商，淄博潤春今天就和大家一起探討一下淄博無(wú)菌醫療設備凈化車(chē)間的設計施工規范。

根據相關(guān)規范，無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫學(xué)生物實(shí)驗室、手術(shù)室等都要求建設符合相關(guān)標準的潔凈室。

無(wú)菌醫療器械是任何標有“無(wú)菌”字樣的醫療器械，生產(chǎn)潔凈室有保障。無(wú)菌醫療器械質(zhì)量驗證的基本條件和無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)過(guò)程控制環(huán)境并規范其生產(chǎn)，防止環(huán)境污染無(wú)菌醫療器械，潔凈室必須符合規定需要定期構建和監測環(huán)境參數。淄博凈化車(chē)間施工廠(chǎng)家告訴你要參考以下兩點(diǎn)：

一、醫療器械凈化工程——無(wú)菌潔凈室工程設計的標準參考依據：

1.國際標準“ISO/DIS14644”

2.潔凈室車(chē)間設計規范《GB50073-2001》

3.醫療器械包裝車(chē)間《GMP-97》潔凈室車(chē)間規范

4.藥品良好生產(chǎn)規范“GMP-98”

5.潔凈室結構和耐火材料規范“JGJ71-90”

6.通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》

7.美國聯(lián)邦標準“FS209E-92”

二、醫療器械凈化車(chē)間的選址尤為重要：

1.廠(chǎng)址選擇：要考慮廠(chǎng)址周?chē)淖匀画h(huán)境，衛生條件好，至少應該沒(méi)有空氣或水的污染源，也應該遠離交通道路、貨場(chǎng)等。

2. 廠(chǎng)區環(huán)境要求：廠(chǎng)區地面和道路應平整、無(wú)塵。應該通過(guò)綠化等措施，減少裸露土壤面積或控制揚塵；垃圾、閑置物品等不宜外露儲存天數等。

總之，廠(chǎng)區環(huán)境不應對無(wú)菌醫療器械的生產(chǎn)造成污染。這使得選擇淄博凈化車(chē)間需要慎重。淄博潤春車(chē)間凈化公司是一家十余年來(lái)堅持服務(wù)和品質(zhì)的良心公司，服務(wù)于省內外眾多公司和行業(yè)。歡迎您與我們聯(lián)系咨詢(xún)相關(guān)事項。